Biobanke renkama įvairi biologinė medžiaga (audiniai, ląstelės, kraujas ir jo frakcijos, kiti organizmo skysčiai) ir susijusi sveikatos informacija (žinios apie ligos gydymą, eigą, jos baigtį, paveldimumą, išorės veiksnius ir kt).
Visi šie ėminiai dažniausiai patenka kaip likutinė medicininių tyrimų medžiaga, kuri nesant biobanko, utilizuojama. Gali būti paprašoma ir specialiai biobankui pateikti ėminį.
Kiekvieno asmens dalyvavimas Biobanko veikloje yra itin svarbus, nes tai pasitarnauja biomedicinos mokslo pažangai, naujų sveikatinimo, ligų prevencijos, diagnostikos, gydymo metodų, kartu ir sveikesnės visuomenės kūrimui.
Kauno biobankas yra finansuojamas Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės Kauno klinikų ir Lietuvos sveikatos mokslų universiteto, paramos, tikslinių subsidijų, paslaugų lėšomis.
Strateginius biobanko uždavinius sprendžia Kauno biobanko valdyba.
Kauno biobankas drauge su kitais šalies biobankais (Nacionalinio vėžio instituto, Santaros klinikų, Vilniaus universiteto ir Inovatyvios medicinos centro) nuo 2023 m. tikrojo nario teisėmis įsijungė į tarptautinę mokslinių tyrimų infrastruktūrą BBMRI-ERIC. Ji vienija visus pagrindinius biobankų srities dalyvius: mokslininkus, biobankų valdytojus, pramonės atstovus ir pacientus. Taip siekiama skatinti biomedicininius tyrimus, siūlomos kokybės valdymo paslaugos, pagalba sprendžiant etinius, teisinius ir visuomeninius klausimus bei įvairias internetines priemones ir programinės įrangos sprendimus. Galutinis tikslas – sudaryti sąlygas naujiems gydymo būdams. BBMRI-ERIC taip pat sudaro sąlygas mokslininkams pasinaudoti kitų šalių tyrėjų surinktomis „biokolekcijomis“.
Biobankas vykdo savo veiklą vadovaudamasis Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymu.
Gavus asmens sutikimą dalyvauti Biobanko veikloje, Biobankas turi teisę gauti asmens sveikatos informaciją iš Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės Kauno klinikų, kitų asmens sveikatos priežiūros įstaigų ligos (sveikatos) istorijų, jų tvarkomų informacinių sistemų, kitų valstybės registrų ir (ar) valstybės informacinių sistemų (pvz. Vėžio registro, Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos, Visuomenės sveikatos saugos informacinės sistemos, Mirties atvejų ir jų priežasčių valstybės registro, kt.).
Biobanke žmogaus biologiniai ėminiai, likę po chirurginių operacijų, invazinių ir (ar) intervencinių procedūrų, ir sveikatos informacija tvarkomi Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 8 straipsnio 8 dalyje nustatyta tvarka vieną mėnesį po chirurginės operacijos, invazinės ir (ar) intervencinės procedūros atlikimo ir praėjus šiam terminui yra sunaikinami, jeigu asmuo ar sutikimą duodantis asmuo neduos sutikimo.
Biobanke tvarkomi asmens biologiniai ėminiai ir (ar) sveikatos informacija gali būti teikiami mokslininkams-tyrėjams, atliekantiems biomedicininį tyrimą Lietuvoje ar užsienyje, kitiems biobankams. Biologiniai ėminiai ir (ar) sveikatos informacija teikiami taip, kad nebūtų galima tiesiogiai ar netiesiogiai nustatyti asmens tapatybės.
Biobanke tvarkoma sveikatos informacija yra konfidenciali. Biobanko dalyvių asmens duomenys yra tvarkomi vadovaujantis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) nustatyta tvarka. Biobanke tvarkomos sveikatos informacijos konfidencialumą užtikrina visi fiziniai ir juridiniai asmenys, kurie naudojasi šia sveikatos informacija, taip pat Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 15 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodyti subjektai.
Asmuo, dalyvaujantis Biobanko veikloje, turi teisę raštu kreiptis į Biobanką ir gauti informaciją apie tai, ar Jo biologinis ėminys ir (ar) sveikatos informacija buvo panaudoti moksliniams tyrimams, taip pat Biobanko dalyvis gali gauti informaciją apie konkretų biomedicininį tyrimą.
Dalyvavimas Biobanko veikloje yra savanoriškas. Asmuo ar sutikimą duodantis asmuo turi teisę atšaukti šį sutikimą nenurodydamas priežasčių ir motyvų šiuo adresu:
Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinikos, Patologinės anatomijos klinika, Kauno biobankas
Eivenių g. 2, Kaunas, LT-50161,
arba el. p. biobankas@kaunoklinikos.lt
Tel. +37037523010
Biobanko duomenų apsaugos pareigūno kontaktiniai duomenys
Eivenių g. 2, Kaunas, LT-50161
El. p. tomas.kuzmarskas@kaunoklinikos.lt
Tel. +37037326268
Asmuo turi teisę pateikti skundą dėl asmens duomenų tvarkymo Valstybinei duomenų apsaugos inspekcijai:
L. Sapiegos g. 17, LT-10312 Vilnius,
Tel. +37052712804, +3702791445, faks. +37052619494
El. p. ada@ada.lt
Konsultacijų tel. +37052127532
Dalyvavimo Biobanko veikloje sutikimų formos:
Informuoto asmens sutikimas dalyvauti Biobanko veikloje
Informuoto asmens sutikimas dalyvauti Biobanko veikloje (vaikams iki 18 metų)
Licencijos biobankams išdavimo sąlygų laikymosi priežiūrą vykdo Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos.
Prieš pradedant bet kokį biomedicininį tyrimą su biobanke saugomais žmogaus biologiniais ėminiais ir (ar) sveikatos informacija, pagal kompetenciją leidimą atlikti biomedicininį tyrimą išduoda Lietuvos bioetikos komitetas ar regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas (Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas, Kauno regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas)
Jei tyrimas vyks su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje bus žmogaus biologiniai ėminiai, Lietuvos bioetikos komitetas išduoda pritarimo liudijimą, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba išduoda leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą.
